COMET Cloud: Audit-Trail
Vollständige Kontrolle über jede Änderung – ein Schritt in Richtung CFR-Konformität
Audit Trail bringt eine vollständige Überwachung aller Benutzer- und Systemaktionen in COMET Cloud. Jede Anmeldung, Gerätekonfigurationsänderung, Änderung von Benutzerrechten oder Alarmeinstellung wird automatisch erfasst und in einem Auditbericht festgehalten. Diese Funktion gewährleistet eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Transparenz des Systembetriebs – wesentliche Anforderungen für die Validierung in einer regulierten Umgebung.
Die Audit-Trail-Funktion bringt ein höheres Maß an Sicherheit, Transparenz und Datenzuverlässigkeit in COMET Cloud. Dank der automatischen Nachverfolgung aller Änderungen und regelmäßiger E-Mail-Berichte haben Benutzer einen ständigen Überblick über die Aktivitäten im System. Audit Trail gewährleistet die Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit gemäß den Anforderungen von 21 CFR Part 11 und den Grundsätzen der guten Herstellungspraxis (GMP).
Für die jährliche Aktivierung von Audit Trail in der COMET Cloud ist zusätzlich 1 Credit zum Geräteabonnement erforderlich (+1 Credit).
Die Aktivierung der Audit-Trail-Funktion reduziert die verbleibende Laufzeit des Geräteabonnements um die Hälfte. Diese Änderung ist irreversibel – die Gültigkeit kann nach Deaktivierung der Funktion nicht wiederhergestellt werden und läuft ohne Entschädigung ab.
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Codeaudit_trail
- Auf Anfrage
